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新赛道 中帜生物呼吸道抗原检测产品获CE认证!

发布日期:2022-06-15

        610日由中帜生物抗原技术平台:胶体金免疫层析研发的甲型/乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)成功通过欧盟CE认证,这表明该试剂盒可在欧盟国家以及认可欧盟CE认证的国家进行销售。截至目前,中帜生物已有10余种产品获得CE认证,产品包含呼吸道感染及泌尿生殖道感染检测产品。

    流感病毒(IFV)和呼吸道合胞病毒(RSV)是引起呼吸道感染常见的两种病毒。研究显示,IFV(74.9%)RSV(17.9%)的检出率在下呼吸道感染病原体快速检测中居于前列。据世界卫生组织(WHO)估计,全球范围内,每年流感季节性流行导致约65万例死亡,相当于每48秒就有1人因流感死亡。发表在《柳叶刀》杂志上的一项新研究估计,2019年,RSV引起的急性下呼吸道感染导致全球10万多名5岁以下儿童死亡。RSVIFV均易在冬季出现季节性暴发,其感染症状相似,以急性发热性疾病为主,非特异性症状包括头疼、咽炎、咳嗽等。《中国实用儿科杂志》中有研究表明,在5岁以上儿童中,急性下呼吸道感染病原体主要为RSVIFV;多病毒混合感染可能影响患儿临床进程,RSV感染时应重视混合感染。 

    中帜生物新推出的呼吸道抗原三联检测试剂(Flu A/B & RSV)操作简单、方便,15分钟内读取结果,可以有效缩短病原体报告时间,提高混合感染检出能力。

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