1．负责生产过程中关键工序、关键点的质量监控，监督工艺规程及操作规程的有效执行；

2．参与物料和生产过程的偏差调查，异常情况产生的原因，提出处理建议；

3．负责完成纯化水、环境监测相关工作；

4．负责验证管理，审核验证方案和报告；

5. 负责日常记录、仪器设备使用记录、现场检查记录书写。

1．药学、生物相关专业大专及以上学历；

2．熟悉医疗器械法律法规；

3．具有较好的沟通协调能力，做事认真负责。