中帜生物进军泌尿生殖领域，双产品获准欧盟上市！-武汉中帜生物科技股份有限公司

中帜生物进军泌尿生殖领域，双产品获准欧盟上市！

发布日期：2022-02-25

近日，由中帜生物自主研发的核酸快速检测技术开发的泌尿生殖感染核酸检测产品：
产品一：淋病奈瑟菌核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增-金探针层析法）
Neisseria Gonorrhoeae (NG) Nucleic Acid Assay (RNA Amplification-Lateral Flow Assay)
产品二：解脲脲原体核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增-金探针层析法）
Ureaplasma Urealyticum (UU) Nucleic Acid Assay (RNA Amplification-Lateral Flow Assay)
获得荷兰卫生局批准上市！

泌尿生殖道感染中，常见的病原体有病毒、细菌、支原体、衣原体等，主要是由淋病奈瑟菌、沙眼衣原体和解脲脲原体引起的，三者常呈共同感染状态。人群普遍易感，临床上多成隐匿发展，且并发症多样。
引起的泌尿生殖道感染可导致男性尿道炎、附睾炎、前列腺炎及不育；引起女性尿道炎、宫颈炎、盆腔炎和不孕，异位妊娠甚至流产等。

新兴的RNA恒温扩增分子诊断技术具有窗口期短，灵敏度特异性高的特点，且RNA产物污染风险小，RNA快检项目无需用仪器，全场景均可应用。此次由荷兰当局获批上市的NG、UU 核酸快速检测产品可以实现随到随检，约1h完成检测，可及时发现隐匿病情，辅助愈判，临床相关性好。

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